k1体育appk1体育appk1体育app公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。

　　2023年，在地缘政治、单边主义等风险不断上升的前提下，世界经济复苏动能不足。但在世界人口总量增长、老龄化加剧、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入增加等因素的共同推动下，全球医药市场保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文的预测，全球医药市场的规模将于2030年达到21059亿美元。

　　近年来，随着疾病种类的多样化，药物的分子结构日益复杂、新药研发的难度也不断增加，大型跨国制药企业纷纷加大了研发投入力度。根据Evaluate Pharma 的预计，至2026年，全球医药行业的研发支出将达到 2325亿美元。

　　2023年是我国全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，国家通过不断深化医药卫生体制改革，推进医药领域改革和创新发展，为医药创新提供了更好的环境和机遇。支持药品研发创新，集采政策常态化，加速了药品价格下降，加速国产创新药商业化进程。一系列举措使中国制药工业整体处于加速调整期，重塑行业新格局。根据国家统计局数据显示，2023 年1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币 25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币3,473 亿元，同比下降15.1%。

　　据中国医药企业管理协会统计，2023年规模以上医药工业增加值、规模以上企业营业收入、利润三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。在2023年医药工业各子行业中，仅有中药饮片、中成药两个子行业营业收入、利润均保持正增长，尤其中药饮片的营业收入、利润增速达到两位数。大量医药产品价格呈下降态势，从国家集采到地方联盟集采，药品和高值医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降。

　　随着我国老龄化问题加重、城镇化趋势明显、人均可支配收入增加、医保覆盖率提升、医药行业政策扶持力度加大，促使我国医药市场呈现整体规模庞大且持续增长的态势。根据 IQVIA 数据，2023 年国内药品支出为 1,630 亿美元，2028年预计药品支出将超过1,970 亿美元。随着我国不断更新国家医保药品目录，我国医保价格管理趋向更加合理和规范，新调整方案在续约规则和新增适应症上释放对创新药激励政策导向，政策信心不断加强，对医药行业在创新药研发布局和投资意义重大。

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、受国家政策影响深刻的行业之一，涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着我国医药行业发展日益规范，医药行业已经发展成为技术密集和资金密集型行业。

　　近年来国家出台的一系列医疗政策，鼓励医药企业从销售驱动向产品驱动，从仿制药驱动向创新药驱动转变，这就要求医药企业不断进行技术迭代，提高自主创新能力，依靠技术创新的产业链优势，在激烈的国际竞争中把握主动、赢得未来。

　　公司自成立以来，始终洞察医药行业的变化与发展，与时俱进，“原料药+制剂”双核驱动，走差异化道路，持续提高经营管理水平，降低经营风险，坚持高效研发、安全生产、合规运营，并保持33年赢利。公司是吉林省2008年首批通过“高新技术企业”认证的医药企业之一。

　　公司深耕抗贫血用药、治疗精神障碍用药领域，并不断完善产品管线。公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为抗贫血类独家药物，利培酮口崩片（可同）、草酸艾司西酞普兰片属于治疗精神障碍类药物领域。主要原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。

　　近年来我国人口老龄化趋势不断加剧。中华医学会网站报道，根据国内研究表明，在＞65岁的老年人群中，男性贫血发生率为23.7%，女性为22.9%，高于国外报道。因此，随着我国人口老龄化进程不断加快，老龄人口不断增多，未来我国贫血患者中老龄人口数将大幅增加，带动了我国抗贫血用药需求的增长。同时，根据复旦大学公共卫生学院发布的中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究显示，缺铁性贫血除了血液系统引起的贫血外，在肾内科、骨科、妇产科、肿瘤及外科等科室也伴随多种疾病的高发。在慢性肾病领域，缺铁性贫血的发病率超过 50%；在肿瘤患者中，贫血体发病率也达到49.24%。

　　抗贫血药主要有铁剂、叶酸类、维生素 B12、红细胞生成素等类别。用于治疗缺铁性贫血的含铁制剂抗贫血用药在抗贫血化学药医院市场的份额较为稳定，在我国抗贫血化学药医院市场中所占的份额在22.39%。含铁制剂抗贫血用药医院市场产品从剂型上来看主要分为口服制剂及注射剂，其中口服制剂占据绝对主导地位且保持稳定的增长。

　　公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为治疗缺铁性贫血的独家品种，口服制剂，其成分含有硫酸亚铁、叶酸、当归、黄芪、白术、干酵母，组方科学，升血效果显著，适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。抗贫血市场需求持续增长。

　　从产业链来看，抗贫血药在产业链的上游是化学原料药、维生素原料药、药用辅料及包装等。公司主要的原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片，可以满足公司主要制剂益源生的生产，并有利于控制成本，公司的“原料药+制剂”模式在抗贫血化学制剂市场中占有绝对优势。

　　根据世界卫生组织的预计，精神分裂症影响到全球约2400万人。2022年，中国精神分裂症患病人数达到约 824.9万例，预计2025年患病人数将达到860.4万例。近年来，国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范生物医药及抗精神病药物行业发展的产业政策。在此背景下，行业政策的支持和引导将会进一步推动我国抗精神病药物快速发展。精神分裂症常有感知、思维、情感和行为等障碍，机制未明，一年内复发率接近 80%，需长期服药。中国抗精神病药物整体市场规模较为稳定，在国内抗精神病药物销售额前五的均为二代药物。做为第二代抗精神病的药品利培酮在不良反应方面的表现优于其它药物。

　　公司生产的利培酮口崩片（可同）由于其独特的剂型，起效更快，有助于迅速缓解患者的症状，患者可能因为精神症状而难以吞咽药物，口腔崩解片的使用提供了一种更为便利的用药方式，减轻了医护人员及家属的负担，增强了患者对药物的依从性，得到市场广泛认可。在我国利培酮口崩片市场中，有3 个厂家获得相应批文，分别是西点药业、齐鲁制药有限公司和常州四药制药有限公司，其中本公司与齐鲁制药有限公司已通过一致性评价。本公司与齐鲁制药生产的利培酮口崩片约占据市场的90%份额，在细分市场表现良好。

　　近年来，国内抗抑郁药市场规模持续攀升。《健康中国行动（2019-2030）》中提出，到 2030年中国抑郁症的治疗率要在原有基础上提高80%。抗抑郁药的产品中草酸艾司西酞普兰片具有起效快速，疗效确切、不良反应发生率低的优势，是治疗抑郁症的首选药物，市场份额名列前茅。

　　目前，已有16家企业通过草酸艾司西酞普兰片一致性评价。2023年，公司先后参加了河南省《关于开展氯吡格雷口服常释剂型等品种带量联动采购》和江苏省《国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购》。未来公司将积极参加国家、地区集采的招标活动。

　　原料药处于医药产业链的上游，原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分，全球药物市场的增长拉动了原料药市场规模的不断扩大。欧美等传统原料药大国由于生产成本与环保成本的不断攀升，逐渐丧失了原料药生产优势，随着中国原料药生产企业不断优化工艺技术、提高产品质量，其在原料药市场的竞争力增强，影响力扩大，现已成为全球主要的原料药生产基地。

　　公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。利用公司原料药基地的园区优势，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，不断优化生产工艺，丰富铁剂管线，形成产业链闭环，并不断向产业链下游企业延伸。

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路，公司专注于在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造，“原料药+制剂”一体化优势突出k1体育app，致力于成为国内补血用药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。

　　截至本报告期末，公司拥有22个制剂品种（27个规格）的药品注册批件以及16个原料药注册批件，重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。

　　公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力，围绕着补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域，通过开展自主研发、技术转让的方式，布局产品管线。通过产学研合作方式快速推进了公司自主研发的速度，通过与相关科研机构合作研发，丰富了公司的产品结构。

　　公司设立采购管理部，由采购管理部负责采购公司所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等，并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》，由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料供应商的质量体系进行现场审计，签订质量协议，确定合格供应商名单。

　　采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务，结合公司的质量指标，制定采购计划，以“合理储备、库存余量适宜”为原则，同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后，采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。

　　采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单，并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素，将物料分为A、B、C三级，将供应商级别与所提供物料对应级别一致，如供应商提供不同级别的物料时，按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后，A级供应商每2/3年进行一次现场审计；B级每3/4年进行一次现场审计，C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。

　　公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划，下发生产指令，监督生产指令的执行情况，确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。

　　公司产品的生产主要采用以销定产并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划，于每年12月25日前下发下一年度生产总计划；生产部每月组织召开月度生产计划会议西点，根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划，于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门，力求提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。质量管理部做好原辅料质量控制、生产工艺过程控制、成品质量控制，在整个生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与审核。

　　面对国家产业政策发生的重大变化，公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求，公司逐渐改变了营销模式，独家产品的销售推广从代理商模式逐渐转为企业自营模式。改变了营销队伍的人员结构、提升了营销团队学术化推广水平，并通过引进数字化营销管理手段，大大地提高了营销工作管理的效率。同质化产品的营销，公司积极参加国家药品集中采购，不断拓宽网售及OTC市场的销售范围，增加了企业的销售能力。

　　公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线，实行差异化原料药组合，在满足自营产品的原料药需求，实现产业链闭环外，发挥公司原料药厂在铁剂方面的技术优势，环保优势，聚焦市场铁剂原料需求，对标进口原料药标准，以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料市场。

　　公司 2023年营业收入 225,491,234.57元，较去年同期增长了-11.73%，归属于上市公司股东的净利润为50,502,418.80元，较去年同期增长24.01%。2023年度业绩下降原因是公司生产的制剂均为处方药，由于受行业政策影响，医院减少用药需求导致。

　　（五）《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中“药品、生物制品业务 ”的披露要求内容

　　1、报告期内，已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段k1体育app、进展情况

　　3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等

　　5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况，包括药品名称、中标价格、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响

　　报告期内，公司产品参与河南省《关于开展氯吡格雷口服常释剂型等品种带量联动采购》以及江苏省《2023年苏桂陕国家组织药品集中采购协议期满品种接续采购项目（江苏省）》，产品中选。参与集中带量采购的医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选产品。该中标情况将进一步扩大公司相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营发展具有积极的影响。

　　自成立以来，公司始终坚持差异化发展道路，持续优化公司的产品结构，提高市场综合竞争力和抗风险能力。经过多年的努力和发展，公司产品线结构合理，重点原料药及制剂品种市场地位突出。

　　核心产品差异化布局提高了公司抵御市场风险和政策风险的能力，公司不断增强产品稳定性、提升技术附加值，产品以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，形成了以抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗精神障碍用药、原料药为核心的产品体系。

　　我国是原料药生产和出口大国。近几年，我国对环保的要求趋严，化学原料药及中间体制造企业受到严格监管，环保不达标的企业被责令整改甚至关停，规模以上原料药及制剂企业数量呈下降趋势。

　　大宗原料药精细化、系列化以及向高端原料药发展，将会成为原料药未来发展的主流趋势。公司化学原料药生产厂区位于吉林化学工业循环经济园区，化工产业是吉林省的支柱产业和吉林市的立市产业，省、市重点扶持的战略性产业。吉林市化学工业历史悠久，经过几十年的发展已经形成了包括石油化工、合成材料、化肥、精细化工及生物化工等在内的完整生产体系，成为吉林市的支柱产业之一。吉林化学工业循环经济示范园区坚持“资源共享、行业一体、布局优化、物流先进、安全环保”的理念，充分发挥域内原料优势和产业优势，被国家工信部批准为国家级新型工业化产业示范基地，是东北地区首家化学工业循环经济示范园区。

　　园区良好的产业布局为公司原料药基地的发展奠定了基础，公司具备原料优势和产业协同效益，原料药基地的发展有充足的水资源保证，污水处理、供热、供电、供气等公用工程配套建设健全，资源环境承载能力强，大力发展循环经济。随着国家环保整治行动的持续和升级，环保要求进一步趋严，原料药行业的进入门槛将大幅提高，一些中小企业因没有能力增加环保投入而退出市场，公司原料药生产基地区位优势将愈发明显。

　　原料药是药品制剂的有效成分，直接关系着药品的有效性与安全性。公司具备成熟的原料药生产体系，自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁，同时公司拥有国内瑞香素原料药独家生产优势，可保证瑞香素胶囊原料药供应，有效降低公司原料药供应风险。同时，公司根据差异化策略，开发了补铁剂原料药--蛋白琥珀酸铁，在擅长的补铁领域协同发展，力争打造全补铁管线。公司原料药产业布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。同时，原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础，是制剂研究的起始阶段，公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。

　　原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力，公司的制剂产品拥有原料成本优势，为公司未来经营规模的继续扩大做好准备，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。

　　公司与业内领先的第三方研发服务机构建立长效合作关系，根据市场行情及公司的重点细分领域进行合作，进一步完善公司在细分领域的配置，提高公司在细分领域的市场地位；公司研发中心以创新药研发为重点，进行新工艺的技术研究工作；公司针对医药行业的市场需求，与业内知名的CRO及高校进行新产品的产学研合作。持续重视研发投入使公司制剂及原料形成差异化壁垒，提高公司抵御市场风险的能力，为公司持续稳定发展奠定良好基础。

　　经过多年发展，公司已经形成以公司总部为中心，辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随着公司营销模式的改变，在原有的营销网络基础上，实施精细化管理和精准化覆盖，建立学术型营销团队，让专业的学术型营销人员在团队中发挥羊群效应，通过精准的职能划分与专业化培训，提高销售中学术深度，进而加速终端覆盖速度，增加产品覆盖范围，提升品牌影响力。

　　公司管理团队结构稳定，核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在 20年以上。公司管理团队风格稳健、决策效率高、执行能力强，注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展，并结合公司特点，构建了权责明确、高效有序的现代企业管理体系，在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行，为公司今后的发展奠定了良好的团队基础。

　　公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验，积累了丰富的行业管理经验，对医药市场有着深入了解k1体育，对产业政策有独特见解，市场敏锐度高，能较为准确的把握产品技术方向，发展思路明确，同时对行业发展认识深刻，并根据行业发展的趋势和市场需求，及时、高效的制定符合公司实际的发展战略，形成了一套行之有效的经营管理模式。专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。

　　公司着眼于未来，采取老、中、青“三足鼎立”的人才培养和梯队建设机制，秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳健经营”的管理理念，公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力，高效能团队合作，企业忠诚度高等为优势，在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道，加大培训力度，激发潜能，在中高层领导的培养和带领下，稳步走上领导岗位，走上技术管理岗位，成为未来企业发展的主力军。并以“功大得其大、绩小得其微”建立激励机制，力争使管理队伍年轻化、高效化，稳定化，在后期竞争中持续释放竞争优势。

　　公司秉承着“质量第一，诚信为本”的经营理念，恪守“防范风险、保障健康”的质量方针，发扬“热情、忠诚、执着、创新”的企业精神。不断的完善公司治理结构，提高管理水平，努力将公司发展成为拥有突出核心产品优势、较强研发实力，较高品牌知名度的医药制造企业。

　　在产品管线方面，公司秉承“让健康的血液顺畅地流淌，让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向，在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域稳步推进各项业务的开展，进一步突出核心产品“益源生”的独家优势，努力将其打造成为“中国抗贫血处方药市场第一品牌”，同时持续提升研发创新能力，不断丰富公司补铁制剂及抗精神疾病用药领域产品种类，提高公司抗风险能力和核心竞争力。

　　公司作为国内唯一一家生产、销售瑞香素胶囊的企业将大力进行瑞香素胶囊的学术推广及拓展市场工作，并与国内的高校及研发机构开展深度的合作，依据瑞香素胶囊新发现的病毒性肺炎、淋巴回流障碍、2型糖尿病并发症等疾病的治病机理进行药理、药代、临床疗效循证医学研究等，推进瑞香素胶囊2类新药研发进程。

　　公司保持“原料药+制剂”一体化优势突出，在现有原料药产品的基础上继续丰富和完善原料药的产品结构，优化产业布局。

　　2024年，站在新的起点，公司将继续围绕既定发展战略不动摇，保持战略定力，持续加大研发投入力度，贯彻人才发展战略，持续提高企业核心竞争力和价值创造能力，确保各项重大经营决策更加科学、更加经济、更加高效；不断完善各项管理流程，来确保生产保供，质量保证，团队融合；顺应行业发展趋势，走出一条适合企业自身的新时代的高质量发展之路。

　　围绕核心产品的细分市场，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断丰富和完善相关产品管线和产业布局，优化产业结构。在细分市场做到“人无我有，人有我优，人优我新”，不断提升公司的市场竞争力，在细分市场占有优势地位。同时，充分利用吉林化学工业循环经济示范园区处理化学合成废水、废物能力的优势，拓宽原料药生产种类，并不断提升现有原料药产品的质量，提高产能、降低成本为公司保持良好的成长性。

　　科技创新是企业持续发展的动力和效益源泉，是提升公司综合竞争优势的重要支撑。完善研发团队建设，坚持为生产、经营服务，持续做好创新和改进，不断加强对核心技术和关键共性技术攻关，着力打造公司可持续发展新起点。公司通过加大对创新药及新药的研发和投入，提升研发能力。公司在研发仿制药、新技术、改善工艺等方面进一步提升研发效率、降低产品开发成本并加速产品的产业化。公司新建的研发中心，配套了先进的研发和检测设备，完善和提升基础性研发、试制和检验检测平台，将提高公司研发的产出率，研发中心将成为公司加快提升技术核心竞争力的主要支撑点。同时，公司还将积极自主培养和引入高技术水平的研发人才，增强公司研发队伍的建设，并进一步完善研发激励机制，提升研发人员的工作积极性。

　　公司将通过本次募投项目进一步扩大公司的生产能力。同时，公司将提升对高端产能的扩张，包括积极引进先进的生产设备和检测设备，对各生产部门进行自动化改进，充分满足未来新技术、新产品的工艺需要，并提升产品的品质，进而提升公司产品的品牌形象和市场竞争地位。

　　坚持以人制胜，以人为本的人力资源发展理念。加大人才引进的力度，优化人员结构。打破固化任何人的岗位与权力，要用最简单、最直接的绩效考核办法，打破由职务、学历、资历而形成的薪酬与待遇，体现出“功大得其大、绩小得其微”的管理效果。努力形成一个具有核心价值观、专业技能突出、技术能力强的人才团队，完善公司的人员结构，提升工作效率。公司还将加强对员工的持续培训，提升员工的工作能力、知识水平，使各岗位员工能力与职能相匹配，提升企业经营效率。

　　不断提升营销能力是保证公司持续较快发展的重要推动力。公司逐渐改变了制剂产品的营销模式，完成了营销网络建设。公司将加强销售团队的建设，通过对现有营销网络进行调整和扩充，吸引更多优秀的营销人才加盟，推动公司整体营销能力的较快提升。以便促进公司产品向更深和更广的区域覆盖，为公司未来的可持续发展打下良好的基础。公司进一步完善数字化营销管理系统，促使管理精细化。同时，公司将积极参加国家药品集中采购，并不断拓宽网售及 OTC市场的销售范围，增加企业的销售能力。

　　在原料药产品的销售方面公司将巩固现有的优质客户资源和销售网络，进一步增强客户粘性，并积极开拓下游客户，扩大公司的市场份额。

　　公司将根据法律规章、规范指引，结合公司实际情况，完善公司规章制度及内控管控流程、持续优化法人治理结构，健全内部控制体系，构建高效的决策机制、市场反应机制和风险防范机制，促进公司持续、健康、稳定发展。

　　药品是关系到人民健康与安全的特殊商品，医药行业受到较为严格的监管，国家制定了一系列法律法规和产业政策，促进行业健康有序发展，同时我国正处于医疗体制改革的进程中，相关的法律法规体系正在逐步制订和不断完善。近年来，国家陆续出台了一系列加强行业监管的政策和方案，对提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整、整顿药品流通秩序、推进药品流通体制改革、规范医疗和用药行为等方面提出了明确目标和要求，给医疗健康产业带来了巨大的变化。

　　随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的进一步完善，未来国家仍将陆续出台行业政策、指导性意见。政策法规的出台将改变市场竞争状况、增加企业经营成本、甚至改变企业的经营模式，如果公司不能及时、较好地适应政策调整变化，将可能面临经营业绩下滑的风险，公司存在因政策变化带来的经营上的挑战。

　　对此，公司积极履行作为医药生产企业的责任与义务，加强对研发、生产、销售等环节的把控，一方面进一步提高产品质量，保障产品安全性；另一方面加强对人员的销售规范性培训，认真落实、践行国家的法律法规。并根据市场的实际情况及时、有效的调整企业经营规划。

　　公司为医药制造企业，属于国家环保要求较高的行业。随着国家不断加强环境污染治理力度，全面综合整治污染物排放情况，使公司支付更高的环保费用。另外，随着未来募集资金投资项目的实施，也将会带来环保费用的支出增加。国家环保政策的变化及募投项目的实施将在一定程度上增加公司的环保风险。

　　如果未来公司的污染物排放未能严格执行国家环保标准，或因设备设施故障、操作不当等原因导致发生意外环保事故，公司将面临被相关政府部门处罚、责令关闭或停产等风险，进而对公司生产经营造成重大不利影响。

　　公司根据国家及地方环境保护部门要求，对公司厂区进行严格的环保检查，并且根据国家政策的变化及时改造、提高厂区的环保质量要求。

　　公司药品制剂生产所用的原材料主要包括化学原料药、中药饮片、辅料、包装材料等。化学原料药的采购价格主要受供应商的出厂价影响，中药饮片的采购价格主要受国内市场供需价格影响。

　　原材料价格直接影响公司产品的毛利率，如果公司化学药品原料药及中药饮片由于环保压力、自然灾害、种植面积减少或其他市场因素导致原材料价格出现较动，将增加公司控制生产成本的难度，加大公司的经营风险，可能对公司盈利能力产生不利影响。

　　公司充分利用自身原料药基地的优势，积极进行原料药的研发工作，包括蛋白琥珀酸铁等多个在研项目均为“原料药+制剂”的模式，以此进行成本控制与原料药交付保障。

　　药物研发具有高投入、高成本、高风险、长周期、成功率低的特点。其核心环节为药物临床试验（I-IV期）和药品注册，需要大量的实验数据支撑及漫长的审评过程，其不可控因素较多，开发失败风险高。同时可能受到国家政策、市场因素、成本超预算等造成研发缓慢或失败等风险。

　　公司对于药物研发持“宁缺勿滥”的原则，新品立项期间根据药品特征与临床实践面包、公司产品管线布局等因素相结合进行充分的市场调研和论证，科学严谨的选择研发项目，尽可能对药品安全性进行风险识别及风险控制措施的可操作性和合理性，最大限度地规避风险隐患产生的不利影响。与研发体系、生产体系、营销体系建立责任共同体，全流程风险管控，用动态的眼光、审慎的态度加强对风险的控制，进而减少、转移和分散药物研发项目的风险，以提高药物研发项目的成功率，增加公司的竞争力。同时，公司及时调整研发方向，除在研项目外，优先与已经获得批准文号的企业合作，挑选适合公司细分市场或战略布局的品种，尽快投入生产并产生效益。

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　　证券之星估值分析提示中国医药盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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